ליווי לקבלת היתר לסימון בתו תקן ולשמירה עליו

היתר תו תקן מאפשר לסמן מוצרים בתו התקן בהתאם לכללים ולתוכנית ההסמכה הרלוונטית. הצורך והמסלול תלויים בסוג המוצר, בתקן החל, במעמד הדרישה ובהחלטות הגורמים המוסמכים, ולכן יש לבדוק כל מוצר באופן פרטני.

מתחילים בזיהוי המוצרים, הדגמים, אתרי הייצור והתקנים הרלוונטיים. לאחר מכן מבצעים בדיקת פערים במסמכי המוצר ובמערכת האיכות, ומגבשים תוכנית לבדיקות, למבדק ולהשלמות הנדרשות.

בדרך כלל דוח בדיקה הוא רק חלק ממכלול הראיות. בהתאם לתוכנית ההסמכה עשויים להידרש גם תיק מוצר, בקרת איכות בתהליך, מבדק באתר הייצור, טיפול באי־התאמות ומעקב תקופתי.

מקובל לרכז זיהוי מוצרים ודגמים, מפרטים ושרטוטים, חומרי גלם, תהליכי ייצור ובקרה, הוראות עבודה, רישומי בדיקה, טיפול במוצרים לא מתאימים ותלונות. הרשימה המדויקת נקבעת לפי התקן ותוכנית ההסמכה.

כן, במקרים המתאימים ניתן לקדם תהליך גם מול יצרן בחו״ל. יש לבחון את זהות היצרן והאתר, את האחריות של המבקש בישראל, את המסמכים, הבדיקות והמבדקים הנדרשים לפי התוכנית הרלוונטית.

מנתחים את הדרישה ואת הסיבה לפער, מגדירים תיקון ופעולה מתקנת, מרכזים ראיות ליישום ומעבירים אותן לבדיקה בהתאם להנחיות הגוף המסמיך. סגירת אי־התאמה תלויה באיכות המענה ובאישור הגורם הרלוונטי.

משך התהליך משתנה לפי המוצר, מוכנות המפעל, איכות המסמכים, הבדיקות הנדרשות, זמינות המבדקים וקצב הטיפול בפערים. ניתן לגבש הערכה רק לאחר בדיקת מצב ראשונית.

ההיתר מחייב שמירה שוטפת על תנאיו, על אחידות המוצר ועל בקרות האיכות, וכן היערכות לבדיקות ולמבדקי מעקב לפי התוכנית. שינויים במוצר, בחומרי הגלם או בתהליך עשויים לדרוש בחינה ועדכון.